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国家药监局:2009年医疗器械监管工作三点要求

点击次数:  更新时间:2014-05-07 13:05:58

2009年全国医疗器械监督管理工作会议在河南省郑州市召开,国家食品药品监督管理局副局长张敬礼,驻局纪检组长李东海出席会议并讲话。

张敬礼指出,改革开放30年来,我国医疗器械监管法规体系逐步健全,标准化工作快速发展,行政技术监管体系基本形成,监管能力和水平明显提高,在加强安全监管,促进社会和谐,采取有力措施,确保公众用械安全方面发挥了重要作用。但是,目前,人民群众对医疗器械安全需求的日益提高与我国医疗器械产业水平总体不高的矛盾依然存在,医疗器械产业的快速发展与监管力量不足、技术支撑能力相对薄弱的矛盾还很突出。

张敬礼对做好2009年医疗器械监管工作提出了三点要求:一是全力以赴推进医疗器械法规体系建设。二是继续加强医疗器械监管基础建设。三是加强医疗器械监管队伍建设。

李东海在讲话中要求各级监管人员深入学习贯彻十七届中央纪委三次全会重要精神,把反腐倡廉建设和业务工作有机结合起来,增强责任感、使命感,履行好监管责任,切实加强党风廉政建设。在食品药品监管体制改革的关键时期,一定要讲政治、顾大局、守纪律,从思想上、行动上和党中央保持一致。

会议总结了2008年全国医疗器械监管工作,部署了2009年主要工作任务。会上,河南省食品药品监督管理局负责人介绍了河南省近年来的医疗器械监管情况。部分省、市食品药品监督管理局书面交流了2008年医疗器械监管工作经验。中国医疗器械行业协会应邀作了医疗器械产业现状及发展趋势的报告。

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