招聘医疗器械注册专员-凯发k8官方网娱乐官方

任职要求：
1、学历：大专及以上学历，机电、医学、药学、生物、化学、高分子材料等相关专业；
2、工作经验：1年以上医疗器械临床试验跟踪、注册申报工作经验，有无菌输注器具类和有源产品注册经验的优先考虑；
3、技能：熟悉医疗器械相关法规、技术指导原则及医疗器械注册流程，能熟练运用office等常用办公自动化软件；
4、其他：工作态度端正，责任心强，自我学习能力强，并能够承受一定的工作压力，吃苦耐劳；有较强的沟通协调能力；具有良好的语言表达及沟通、分析能力，优秀的团队合作及独立工作能力。
 

岗位职责：
1、协助主管完成相关法律法规的收集、整理；
2、负责产品注册申报资料的撰写和整理，以及补充资料的收集、整理；
3、协助主管与药监局、药检所、临床机构等部门沟通、协调相关事务；
4、跟踪项目研制、产品检测、临床试验及注册申报的进度，解决产品在注册检验、临床试验及注册申报和技术审评过程中遇到的问题；
5、负责注册资料的归档。　　　　　　　　

工作地点：泰州医药高新区药城大道1号一期标准厂房g06东一、二层　　　　　　　　　　　　

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